Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 2016 yılında onay verilen onkoloji ilaçları
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi
(FDA) tarafından 2016 yılında onay verilen onkoloji ilaçları
Yazan Doç. Dr. Ramazan Yıldız
Dünya çapında birçok
ilaç çalışması devam etmektedir. Fayda sağladığı tespit edilen ilaçlar ilgili
kurumlar tarafından onaylanmaktadır. Ülkemizdeki onay sürecinden önce
genellikle Amerika Birleşik Devletleri’nde (FDA tarafından) ve Avrupa’da
(EMEA tarafından) bu yeni ilaçlar onay almaktadır. FDA tarafından yapılan
onaylar ülkemizdeki süreç açısından bir öngörü oluşturmaktadır. Bu nedenle
burada 2016 yılında onay alan önemli kanser ilaçlarına değinmek istedim.
Cabozantinib (Cabometyx):
Exelixis tarafından
geliştirilen bu molekül ilerlemiş böbrek hücreli kanser tedavisinde Nisan
2016’da onay aldı. Onay çalışması olan METEOR’ da primer araştırıcı olarak
görev aldım. Hastalarımız da bu çalışma kapsamında tedavi aldı.
Lenvatinib (Lenvima):
Eisai tarafından
geliştirilen bu molekül ilerlemiş böbrek hücreli kanser tedavisinde Mayıs
2016’da onay aldı.
Atezolizumab (Tecentriq):
Genentech tarafından
geliştirilen bu immünoterapi ajanı ileri evre küçük hücreli dışı akciğer
kanserinde ve ürotelyal (mesane) kanserinde Mayıs 2016’da onay aldı.
Nivolumab (Opdivo):
Bristol-Myers Squibb
tarafından geliştirilen bu immünoterapi ilacı tekrarlayan veya ileri evre yassı
epitel hücreli baş-boyun kanserlerinde Kasım 2016’da onay aldı.
Nivolumab (Opdivo):
Bristol-Myers Squibb
tarafından geliştirilen bu immünoterapi ajanı klasik Hodgkin lenfoma
tedavisinde Mayıs 2016’da onay aldı.
Pembrolizumab (Keytruda):
Merck tarafından
geliştirilen bu immünoterapi ilacı yassı epitel hücreli baş-boyun kanserlerinin
tedavisinde Ağustos 2016’da onay aldı.
Rucaparib (Rubraca):
Clovis Oncology
tarafından geliştirilen bu molekül BRCA mutasyonu olan ilerlemiş yumurtalık
(over) kanseri olan hastaların tedavisinde Aralık 2016’da onaylandı.
Olaratumab (Lartruvo):
Eli Lilly tarafından
geliştirilen bu ilaç tekrarlayan yumuşak doku sarkomlarının tedavisinde
Ekim2016’da onay aldı.
Dronabinol oral solüsyon (Sydros):
Insys Therapeutics
tarafından geliştirilen bu ilaç kemoterapi ilişkili bulantı ve kusma
tedavisinde Temmuz 2016’da onay aldı.
